MelyGra 20mg Vardenafil H/1 vỉ*2v (date 07/2025)

Thành phần

• Thành phần dược chất: Vardenafil hydroclorid

Chỉ định

• Điều trị rối loạn cương dương ở nam giới trưởng thành (không có khả năng đạt hoặc duy trì sự cương dương vật đủ để thoả mãn trong giao hợp)
• Để thuốc phát huy tác dụng, cần phải có biện pháp kích thích tình dục.

Liều dùng

Người lớn

• Liều khuyến cáo là 10 mg x 1 lần/ ngày khi cần thiết, khoảng 25 đến 60 phút trước khi sinh hoạt tình dục. Dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp, liều có thể tăng lên 20 mg hoặc giảm xuống 5 mg.
• Liều khuyến cáo tối đa là 20 mg x 1 lần/ ngày.

Trẻ em

• Vardenafil không được chỉ định cho những người dưới 18 tuổi.

Đối tượng khác

Người cao tuổi (> 65 tuổi)

• Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi. Tuy nhiên, nên cân nhắc cẩn thận việc tăng đến liều tối đa 20 mg tùy thuộc vào khả năng dung nạp của từng cá nhân.
• Liều khởi đầu là 5mg, có thể tăng liều lên 10mg, 20mg khi cần thiết theo chỉ định của bác sĩ.

Suy gan

• Liều khởi đầu 5 mg nên được cân nhắc ở bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình (Child-Pugh A, B). Dựa trên khả năng dung nạp và hiệu quả, liều sau đó có thể được tăng lên.
• Liều tối đa được khuyến cáo ở bệnh nhân suy gan trung bình (Child-Pugh B) là 10 mg.

Suy thận

• Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình.
• Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30 ml / phút), nên cân nhắc liều khởi đầu 5 mg. Dựa trên khả năng dung nạp và hiệu quả, có thể tăng liều lên 10 mg và 20 mg.

Cách dùng

• Vardenafil có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Thời gian bắt đầu hoạt động có thể bị trì hoãn nếu dùng chung với bữa ăn nhiều chất béo. Nên dùng thuốc 1 lần/ ngày.
• Dùng theo liều chỉ định của bác sĩ, không tự ý dùng liều cao hơn liều được kê đơn.

Quá liều

Quá liều và độc tính

• Không có phản ứng có hại nghiêm trọng, có trường hợp đau lưng nghiêm trọng nhưng không có độc tính lên cơ hay thần kinh.
• Trong nghiên cứu quá liều 120 mg vardenafil gây các tác dụng phụ thuận nghịch như thay đổi thị giác, đau cơ, đau lưng.

Xử trí

• Ngưng thuốc và các biện pháp hỗ trợ tiêu chuẩn nên được áp dụng theo yêu cầu.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
• Chống chỉ định dùng đồng thời vardenafil với nitrat hoặc các chất cho nitric oxide (như amyl nitrit) dưới bất kỳ hình thức nào.
• Bệnh nhân bị mất thị lực ở một mắt do bệnh lý thần kinh thị giác không do thiếu máu cục bộ vùng trước động mạch (NAION), bất kể đợt này có liên quan hay không với việc tiếp xúc với chất ức chế phosphodiesterase 5 (PDE5) trước đó.
• Các sản phẩm thuốc để điều trị rối loạn cương dương nói chung không nên dùng cho nam giới không có hoạt động tình dục (ví dụ bệnh nhân bị rối loạn tim mạch nghiêm trọng như đau thắt ngực không ổn định hoặc suy tim nặng [Hiệp hội tim mạch New York III hoặc IV])
• Suy gan nặng (Child-Pugh C), bệnh thận giai đoạn cuối cần lọc máu, hạ huyết áp (huyết áp <90/50 mmHg), tiền sử đột quỵ hoặc nhồi máu cơ tim gần đây (trong vòng 6 tháng qua),đau thắt ngực không ổn định và các rối loạn thoái hóa võng mạc di truyền đã biết như viêm võng mạc sắc tố.
• Chống chỉ định sử dụng đồng thời vardenafil với các chất ức chế CYP3A4 mạnh là ketoconazole và itraconazole (dạng uống) ở nam giới trên 75 tuổi.
• Chống chỉ định sử dụng đồng thời vardenafil với các chất ức chế protease HIV như ritonavir và indinavir.
• Chống chỉ định dùng đồng thời các chất ức chế PDE5, bao gồm vardenafil, với các chất kích thích guanylate cyclase, chẳng hạn như riociguat, vì có thể dẫn đến hạ huyết áp có triệu chứng.
• Bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim mới trong vòng 3 tháng.

Tác dụng không mong muốn

Thường gặp

• Đau đầu, chóng mặt, nghẹt mũi, rối loạn tiêu hóa.

Ít gặp

• Dị ứng phù nề, phù mạch, rối loạn giấc ngủ, gây mê và loạn cảm, rối loạn thị giác, tăng áp lực ở mắt, biến dạng màu sắc, đau mắt, khó chịu ở mắt, chứng sợ ám ảnh, ù tai, chóng mặt, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, tắt nghẽn xoang, bệnh trào ngược dạ dày – thực quản, viêm dạ dày, đau bụng, tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn, khô miệng, tăng transaminase, ban đỏ, phát ban, đau lưng, tăng creatine phosphokinase, đau cơ, tăng trương lực cơ, co rút, tăng cương cứng.

Hiếm gặp

• Viêm kết mạc, dị ứng, ngất, co giật, chứng hay quên, thiếu máu tạm thời, tăng nhãn áp, tăng tiết nước mắt, nhồi máu cơ tim, rối loạn nhịp nhanh thất, cơn đau thắt ngực, huyết áp thấp, tăng huyết áp, chảy máu cam, tăng gamma- glutamyl – transferase, phản ứng cảm quang, tức ngực.

Không xác định tần suất

• Xuất huyết não, bệnh thần kinh thị giác, khiếm khuyết thị giác, điếc đột ngột, đột tử, đái máu, xuất huyết dương vật.

Lưu ý khi sử dụng

Tiền sử bệnh và khám sức khỏe nên được thực hiện để chẩn đoán rối loạn cương dương và xác định nguyên nhân tiềm ẩn trước khi xem xét điều trị bằng thuốc.

Trước khi bắt đầu điều trị rối loạn cương dương, bác sĩ nên xem xét tình trạng tim mạch của bệnh nhân. Vardenafil có đặc tính giãn mạch, dẫn đến giảm huyết áp nhẹ và thoáng qua. Bệnh nhân bị tắc nghẽn đường ra thất trái có thể nhạy cảm với tác dụng của thuốc giãn mạch bao gồm thuốc ức chế men phosphodiesterase loại 5.

Các biến cố tim mạch nghiêm trọng sau một thời gian dùng thuốc đã được báo cáo.

Thận trọng ở những bệnh nhân có biến dạng giải phẫu của dương vật hoặc ở những bệnh nhân có các tình trạng có thể khiến họ mắc chứng hẹp bao quy đầu.

Khả năng dung nạp của liều tối đa 20 mg có thể thấp hơn ở bệnh nhân cao tuổi (≥65 tuổi).

Việc sử dụng đồng thời thuốc chẹn alpha và vardenafil có thể dẫn đến hạ huyết áp quá mức. Ở những bệnh nhân ổn định khi điều trị bằng thuốc chẹn alpha, nên dùng vardenafil với liều khởi đầu thấp nhất được khuyến cáo là viên nén bao phim 5 mg và ngược lại ở những bệnh nhân đã dùng một liều vardenafil tối ưu, liệu pháp chẹn alpha nên được bắt đầu ở liều thấp nhất.

Nên tránh sử dụng đồng thời vardenafil với các chất ức chế CYP3A4 mạnh.

Liều uống duy nhất 10 mg và 80 mg vardenafil đã được chứng minh là kéo dài khoảng QTc.

Khuyến cáo bệnh nhân trong trường hợp khiếm thị đột ngột, nên ngừng dùng vardenafil và hỏi ý kiến ​​bác sĩ ngay lập tức.

Lái xe và vận hành máy móc

• Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện.
• Vì chóng mặt và thị lực bất thường đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với vardenafil, bệnh nhân nên biết phản ứng của họ với vardenafil trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

• Không được dùng.

Phụ nữ cho con bú

• Không được dùng.

Bảo quản

• Nơi khô ráo thoáng mát