Thuốc nhỏ mắt Azarga Lọ 5ml

Thành phần

• Brinzolamide 10mg/ml

• Timolol (bào chế dạng Timolol maleate) 5mg/ml.

Dạng bào chế

• Hỗn dịch nhỏ mắt

Công dụng – chỉ định

• Sử dụng thuốc Azarga được đánh giá mang lại công dụng làm giảm nhãn áp ở đối tượng bị bệnh tăng nhãn áp hoặc bị glocom góc mở.

Chống chỉ định

• Như với nhiều thuốc tra mắt khác, timolol được hấp thu vào cơ thể. Nhứng tác dụng không mong muốn của các thuốc chẹn beta cũng có thể xảy ra với các dạng tra mắt. Thí dụ, các phản ưng rất ặng về hô hấp và tim, bao gồm cả tử vong do co thắt phế quản , do uy vong tim.

• Hen phế quản hoặc có tiền sử hen phế quản

• bênh phổi tắc nghẽn mạn tính nặng

• Nhịp chậm xoang, lốc nhĩ thất độ hoặc độ ba.

• Quá mẫn với một thành phần thuốc.

Liều dùng – Cách dùng

• Liều dùng:

  • Đối với tình trạng tăng nhãn áp hoặc glocom góc mở: Thường dùng Azarga lúc đầu 1 giọt timolol maleat 0.25% vào mắt bị bệnh với liều mỗi ngày 2 lần. Nếu vẫn không đủ đáp ứng điều kiện lâm sàng thì liều có thể chuyển sang 1 giọt 0.5% vào con mắt bị bệnh mỗi ngày 2 lần.

    • Nếu cần có thể sử dụng phối hợp Azarga cùng thuốc co đồng tử, các chất ức chế carbonic anhydrase hoặc epinephrin.

    • Ở một số người bệnh để đáp ứng giảm nhãn áp timolol có thể cần thời gian vài tuần mới ổn định nên để đánh giá cần phải đo nhãn áp sau thời gian 4 tuần dùng thuốc. Nếu thấy nhãn áp giữ mức thỏa đáng nhiều người bệnh có thể chuyển sang phác đồ ngày sử dụng 1 lần Azarga.

  • Cách chuyển người bệnh đang dùng thuốc khác sang Azarga:

    • Nếu trường hợp người bệnh đang dùng thuốc nhỏ mắt loại chẹn beta khác và muốn chuyển sang Azarga cần ngưng sử dụng thuốc đó vào ngày hôm trước. Ngày hôm sau nên bắt đầu bằng 1 giọt Azarga 0.25% vào mắt bị bệnh và mỗi ngày dùng 2 lần. Nếu trường hợp đáp ứng lâm sàng không đủ có thể tăng liều Azarga theo chỉ định bác sĩ.

    • Trường hợp người bệnh khi đang dùng đơn độc 1 thuốc chống glocom không phải là thuốc chẹn beta thì tiếp tục dùng thuốc này và thêm vào 1 giọt Azarga 0.25% vào con mắt bị bệnh mỗi ngày 2 lần. Vào ngày hôm sau cần ngưng sử dụng thuốc chống glocom đã dùng trước đây và tiếp tục sử dụng thuốc Azarga. Nếu dùng Azarga liều cao có thể thay bằng 1 giọt Azarga 0.5% vào mỗi mắt bị bệnh và mỗi ngày dùng 1 lần.

  • Đối với trẻ em có thể dùng liều thuốc nhỏ mắt Azarga như người lớn nhưng không dùng cho trẻ sinh non và trẻ sơ sinh.

• Cách dùng: Nếu dùng cả thuốc tra mắt khác, phải dùng thuốc này ít nhất 10 phút trước khi dùng timolol.

  • Rửa tay sạch trước mỗi lần dùng.

  • Lộn ngược và lắc lọ thuốc còn đậy kín một lần trước mỗi lần dùng, không cần lắc nhiều lần.

  • Thận trọng tháo nắp lọ thuốc để đầu nhỏ thuốc không chạm vào bất cứ thứ gì. Ðể nắp vào chỗ khô sạch.

  • Giữ lọ thuốc giữa ngón tay cái và ngón tay trỏ. Dùng ngón trỏ của tay kia kéo mi mắt dưới xuống để tạo thành một túi cho giọt thuốc. Ngửa đầu ra phía sau.

  • Ðưa đầu nhỏ thuốc vào gần mắt và nhẹ nhàng bóp lọ thuốc chảy ra một giọt vào mắt.

  • Ðậy nắp lại. Ðể lọ thuốc ở nhiệt độ trong phòng theo vị trí thẳng đứng vào chỗ sạch.

  • Ðầu lọ thuốc đã được chế tạo để mỗi lần rơi ra một giọt đủ lượng; do đó, không làm rộng thêm đầu lỗ. Không dùng thuốc quá lượng quy định.

  • Không rửa đầu lọ bằng nước xà phòng hoặc bất cứ chất giặt tẩy nào khác.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng

• Nếu bạn dùng Azarga cùng với loại thuốc tra mắt khác thì lưu ý cần dùng thuốc này ít nhất 10 phút trước khi sử dụng thuốc Azarga.

• Trước mỗi lần dùng thuốc nhỏ mắt cần rửa tay sạch sẽ.

• Nên lộn ngược và nhớ lắc kỹ lọ thuốc còn đậy kín một lần trước khi dùng, không nên lắc nhiều lần thuốc Azarga.

• Thận trọng trong việc tháo nắp lọ thuốc giúp đầu nhỏ thuốc Azarga không bị chạm vào bất cứ thứ gì. Nên để nắp vào chỗ khô ráo sạch sẽ.

• Sử dụng ngón tay cái và ngón tay trỏ để giữ lọ thuốc. Tiếp theo dùng ngón tay trỏ của tay kia kéo mi mắt dưới xuống nhằm tạo thành một túi và ngửa đầu ra phí sau. Đưa đầu nhỏ thuốc Azarga vào gần mắt rồi bóp nhẹ lọ thuốc để chảy ra một giọt vào mắt.

• Để lọ thuốc nhỏ mắt Azarga nhiệt độ phòng đúng vị trí thẳng đứng.

• Ngoài ra đầu lọ thuốc Azarga được chế tạo để mỗi lần rơi một giọt theo đủ lượng cần dùng nên không được làm rộng thêm đầu lỗ. Tuyệt đối không được dùng quá liều thuốc Azarga.

• Không được rửa đầu lọ thuốc Azarga cùng nước xà phòng hoặc bất cứ một chất giặt tẩy nào

Sử dụng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Chưa nghiên cứu đầy đủ và có kiểm tra tốt ở người mang thai, nhưng timolol có thể có hại cho thai, nguy cơ làm chậm nhịp tim thai và giảm tưới máu của nhau thai khi mẹ bị giảm huyết áp. Do đó chỉ nên dùng timolol khi có thai nếu xét lợi ích cho mẹ hơn nguy cơ cho thai.

• Thời kỳ cho con bú: Timolol tiết vào sữa mẹ với nồng độ cao tới mức gây nguy cơ cho trẻ. Do thuốc gây phản ứng có hại nghiêm trọng cho trẻ bú nên cần phải quyết định xem nên ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, tùy theo tầm quan trọng của thuốc đối với mẹ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Phản ứng thường gặp nhất là rối loạn thị giác (2%) như nhìn mờ và kích ứng mắt (1%).Thường gặp, ADR > 1/100.Toàn thân:Mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt.Tiêu hóa: Buồn nôn. Vì  vậy cần hết sức thận trọng khi sử dụngthuốc

Tác dụng phụ

• Phản ứng thường gặp nhất là rối loạn thị giác (2%) như nhìn mờ và kích ứng mắt (1%).

• Thường gặp, ADR > 1/100

  • Mắt: Kích ứng, mờ mắt.

• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

  • Toàn thân: Mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt.

  • Tuần hoàn: Nhịp tim chậm, ngất.

  • Thần kinh trung ương: Trầm cảm.

  • Tiêu hóa: Buồn nôn.

  • Hô hấp: Khó thở.

  • Mắt: Viêm kết mạc, viêm giác mạc, rối loạn thị giác.

• Hiếm gặp, ADR < 1/1000

  • Tuần hoàn: Hạ huyết áp, loạn nhịp tim, suy tim, blốc tim,

  • thiếu máu cục bộ não, đánh trống ngực.

  • Da: Ngoại ban, mày đay, rụng tóc.

  • Hô hấp: Co thắt phế quản.

  • Mắt: Viêm mi mắt, sa mi mắt, song thị, khô mắt.

Bảo quản

• Nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp

Quy cách đóng gói

•  Hộp 1 chai 5ml