Triplixam 5mg/1.25mg/5mg lọ 30 viên

Thành phần

• Perindopril 15mg
• Amlodipine 5mg
• Indapamid 1,25mg

Dạng bào chế

• Viên nén

Công dụng và chỉ định

Thuốc Triplixam 5 mg/1.25 mg/5 mg Servier 30v được chỉ định dùng trong trường hợp:

• Thay thế trong điều trị tăng huyết áp cho bệnh nhân đã được kiểm soát huyết áp khi kết hợp perindopril/indapamid và amlodipin có cùng hàm lượng.

Cách dùng – Liều dùng

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng:
  • Liều khuyến cao: 1 viên/ngày
  • Bệnh nhân suy thận:
    • Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 mL/phút), chống chỉ định với Triplixam 5 mg/1.25 mg/5 mg Servier 30v.
    • Khuyến cáo nên bắt đầu điều trị với liều thích hợp từ dạng phối hợp rời.
    • Theo dõi y tế thường xuyên bao gồm kiểm soát thường xuyên creatinin và kali.
    • Chống chỉ định điều trị đồng thời perindopril với aliskiren ở bệnh nhân suy thận (độ lọc cầu thận < 60mL/phút/1,73m2).
  • Bệnh nhân suy gan:
    • Ở bệnh nhân suy gan nặng, chống chỉ định với Triplixam 5 mg/1.25 mg/5 mg Servier 30v.
    • Ở những bệnh nhân suy gan nhẹ đến vừa, Triplixam 5 mg/1.25 mg/5 mg Servier 30v nên được sử dụng với sự cẩn trọng do liều khuyến cáo của amlodipin trên những bệnh nhân này chưa được thiết lập.
  • Bệnh nhân lớn tuổi:
    • Độ thanh thải của perindoprilat giảm ở người lớn tuổi. Có thể điều trị Triplixam 5 mg/1.25 mg/10 mg Servier 30v cho người lớn tuổi tùy thuộc vào chức năng thận.
  • Quần thể bệnh nhi:
    • Độ an toàn và hiệu quả của Triplixam 5 mg/1.25 mg/5 mg Servier 30v trên trẻ em và trẻ vị thành niên chưa được công bố. Hiện chưa có dữ liệu.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân lọc thận.
• Bệnh nhân bị bệnh suy tim mất bù mà không được điều trị.
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 mL/phút).
• Suy thận vừa (độ thanh thải creatinin từ 30 – 60 mL/phút), chống chỉ định với Triplixam chứa 5 mg/2,5 mg của dạng phối hợp perindopril/indapamid (Triplixam 5 mg/2,5 mg/5mg).
• Mẫn cảm với thành phần hoạt chất, hoặc bất cứ dẫn xuất sulfonamid nào, mẫn cảm với dẫn xuất dihydropyridine, với bất cứ thuốc ức chế enzym chuyển dạng angiotensin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Tiền sử phù mạch (phù Quincke) liên quan đến điều trị bằng thuốc ức chế enzym chuyển dạng angiotensin trước đó.
• Phù mạch mang tính chất di truyền hoặc vô căn.
• Giai đoạn 2 và 3 của thời kỳ mang thai.
• Đang cho con bú.
• Bệnh não do gan gây ra.
• Suy gan nặng.
• Hạ kali huyết.
• Hạ huyết áp nặng.
• Sốc (bao gồm sốc tim).
• Tắc nghẽn động mạch tâm thất trái (hẹp động mạch chủ).
• Suy tim huyết động không ổn định sau cơn nhồi máu cơ tim cấp.
• Sử dụng đồng thời với sacubitril/valsartan.
• Các điều trị ngoài cơ thể dẫn đến việc máu tiếp xúc với các bề mặt tích điện âm.
• Hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch đáng kể dẫn đến còn chức năng thận một bên.

Lưu ý khi sử dụng

• Tất cả các cảnh báo liên quan đến từng thành phần, được liệt kê dưới đây, nên được áp dụng trong phối hợp liều cố định của Triplixam 5 mg/1.25 mg/5 mg Servier 30v
• Lithi: Kết hợp lithi với phối hợp perindopril/indapamid thường không được khuyến cáo.
• Thuốc phong bế kép hệ renin – angiotensin – aldosteron (RAAS).
• Thuốc lợi tiểu giữ kali, chế phẩm bổ sung kali hoặc các muối thay thế chứa kali
• Giảm bạch cầu trung tính/mất bạch cầu hạt/giảm tiểu cầu/thiếu máu
• Tăng huyết áp động mạch thận
• Quá mẫn/phù mạch
• Sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế mTOR (như sirolimus, everolimus, temsirolimus)
• Các phản ứng phản vệ trong quá trình giải mẫn cảm
• Các phản ứng phản vệ trong quá trình lọc loại lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL)
• Bệnh nhân thẩm tích máu
• Tăng aldosterone tiên phát
• Thận trọng khi sử dụng ở người suy thận, hạ huyết áp mất nước, kali, canxi, tăng huyết áp động mạch thận, ho…

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của Triplixam 5 mg/1.25 mg/5mg Servier 30v trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Perindopril và indapamid không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc nhưng những phản ứng riêng biệt liên quan đến việc hạ huyết áp có thể xảy ra ở một vài bệnh nhân.
• Amlodipin có thể có ảnh hưởng nhẹ hoặc vừa trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nếu các bệnh nhân có các triệu chứng chóng mặt, đau đầu, mệt mỏi hoặc buồn nôn, khả năng phản ứng có thể bị suy giảm.
• Kết quả là khả năng lái xe và vận hành máy móc có thể bị suy giảm. Khuyến cáo thận trọng đặc biệt khi khởi trị.

Tác dụng phụ

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng có được chúng. Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây, hãy ngừng dùng thuốc ngay lập tức và đi khám Bác Sĩ:

• Khò khè đột ngột, đau ngực, khó thở hoặc khó thở (Không phổ biến) (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người)
• Sưng mí mắt, mặt hoặc môi (Không phổ biến) (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người)
• Sưng miệng, lưỡi và cổ họng, gây khó thở rất lớn (Không phổ biến) (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người)
• Phản ứng da nghiêm trọng bao gồm phát ban da dữ dội, nổi mề đay, đỏ da, ngứa đau, phồng rộp, bong tróc da và sưng da, viêm niêm mạc (hội chứng Stevens-Johnson) hoặc các phản ứng dị ứng khác (rất hiếm) (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10.000 người)
• Chóng mặt nghiêm trọng hoặc giảm dần (Thường gặp) (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người)
• Đau tim (Rất hiếm) (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người), nhịp tim bất thường đe dọa tính mạng (không rõ)
• Viêm tuyến tụy (tuyến tụy), có thể gây đau bụng và đau lưng nghiêm trọng, khiến bạn cảm thấy rất tồi tệ (Rất hiếm) (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người).

Tùy thuộc vào tần suất giảm, tác dụng phụ có thể bao gồm:

• Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người):
• Phù (giữ nước).

Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):

• Nhức đầu, chóng mặt, đánh trống ngực (tim đập thình thịch), đỏ, vặn (chóng mặt), cảm giác ngứa ran, rối loạn thị giác, nhìn đôi, ù tai (ù tai), đau đầu nhẹ do huyết áp thấp, ho, khó thở, rối loạn tiêu hóa , nôn, đau bụng, rối loạn vị giác, khó tiêu hoặc khó tiêu, tiêu chảy, táo bón, thay đổi ruột, dị ứng (như nổi mẩn da, ngứa), co thắt cơ, chuột rút, cảm thấy mệt mỏi, yếu, buồn ngủ (buồn ngủ) sưng mắt cá chân.

Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):

• Thay đổi tâm trạng, lo lắng, trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, run rẩy, nổi mề đay, ngất xỉu, mất đau, nhịp tim không đều và / hoặc nhanh, viêm mũi (nghẹt mũi hoặc cảm lạnh), rụng tóc, ban xuất huyết (chấm đỏ trên da), mất màu da , ngứa da, đổ mồ hôi, đau ngực, đau cơ hoặc khớp, đau lưng, đau, buồn nôn, các vấn đề về thận, khó tiểu, đi tiểu nhiều vào ban đêm, đi tiểu nhiều, không thể cương cứng, sốt hoặc nhiệt độ cơ thể cao, khó chịu (cảm thấy khó chịu) hoặc mở rộng vú ở nam giới, tăng hoặc giảm cân, tăng số lượng bạch cầu, kali cao trong máu, hạ đường huyết (lượng đường trong máu rất thấp), natri thấp trong máu, viêm mạch máu (viêm mạch máu)Phản ứng nhạy cảm ánh sáng (thay đổi ngoại hình da) sau khi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc UVA nhân tạo, phồng rộp da, sưng tay hoặc chân, tăng lượng creatinine và urê trong máu, ngã, khô miệng.

Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người):

• Tình trạng nhầm lẫn, thay đổi các thông số trong phòng thí nghiệm: Tăng men gan, nồng độ bilirubin huyết thanh cao và bệnh vẩy nến xấu đi.

Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người):

• Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu (gây bầm tím và chảy máu cam), thiếu máu (giảm hồng cầu, đau thắt ngực (đau ngực, quai hàm và đau lưng do tập thể dục do vấn đề lưu lượng máu đến tim) Viêm phổi tăng bạch cầu ái toan (một loại viêm phổi hiếm gặp), sưng nướu, phản ứng da nghiêm trọng bao gồm phát ban da dữ dội, đỏ da khắp cơ thể, ngứa dữ dội, phồng rộp, bong tróc và sưng da, nổi mẩn đỏ trên da. mặt, vai hoặc chân), chảy máu, nướu nhạy cảm hoặc to, suy gan, viêm gan (viêm gan), các vấn đề nghiêm trọng về thận, vàng da (vàng da), đầy bụng (viêm dạ dày), rối loạn thần kinh có thể gây ra yếungứa ran hoặc tê, tăng căng cơ, tăng đường huyết (lượng đường trong máu rất cao), canxi máu cao, đột quỵ có thể là thứ phát do huyết áp quá thấp.

Không biết (tần số không thể được ước tính từ dữ liệu có sẵn):

• Bệnh não gan (bệnh não do bệnh gan), hồ sơ tim ECG bất thường, nồng độ kali trong máu thấp, nếu bạn bị bệnh lupus ban đỏ hệ thống (loại bệnh collagen), tình trạng của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn.
• Cận thị, mờ mắt.
• Rùng mình, thái độ cứng nhắc, nét mặt cứng nhắc, cử động chậm chạp và bước đi cộc cằn, bước đi không cân đối.
• Thay đổi thông số trong phòng thí nghiệm (xét nghiệm máu) có thể xảy ra. Bác sĩ có thể cần làm xét nghiệm máu để kiểm tra tình trạng của bạn.
• Nước tiểu cô đặc (màu sẫm), cảm thấy ốm yếu, chuột rút cơ bắp, nhầm lẫn và co giật có thể do suy giảm bài tiết ADH (hormone chống bài niệu). Nếu bạn có những triệu chứng này, liên hệ với bác sĩ càng sớm càng tốt.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ 30 viên