Japet 10/20 Hộp 3 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Ezetimibe 10mg;
• Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium trihydrat) 20mg (21,69mg);
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Công dụng – Chỉ định

• Thuốc được chỉ định sử dụng để điều trị:
  • Tăng cholesterol máu: Làm giảm lượng cholesterol có trọng lượng phân tử thấp, tăng cholesterol có trọng lượng phân tử cao.
  • Bệnh động mạch vành: ở bệnh nhân có bệnh động mạch vành kết hợp với tăng cholesterol máu, thuốc được chỉ định làm:
    • Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim.
    • Giảm nguy cơ phải làm các thủ thuật tái tạo mạch máu cơ tim.
    • Giảm tạo các tổn thương mới.
    • Giảm nguy cơ tử vong do động mạch vành.

Cách dùng – Liều dùng

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng: Liều lượng sử dụng tùy theo từng người và dựa vào mức LDL-C cơ bản, mức độ đáp ứng thuốc  và tình trạng bệnh của bệnh nhân:
  • Người lớn:
    • Liều thông thường là 1 – 4 viên x 1 lần/ngày.
    • Liều khởi đầu nên dùng ở liều 1 viên x 1 lần/ngày.
    • Sau 2 tuần, kiểm tra lại nồng độ lipid huyết tương. Nếu cần thiết thì điều chỉnh liều dùng.
  • Bệnh nhân bị suy gan: Không cần thiết điều chỉnh liều dùng ở bệnh nhân suy gan nhẹ.
  • Bệnh nhân suy thận: Không cần thiết điều chỉnh liều dùng ở bệnh nhân suy thận nhẹ hay vừa phải. Tuy nhiên, đối với bệnh nhân suy thận nặng, chỉ có thể dùng thuốc này nếu bệnh nhân có thể dung nạp atorvastatin ở liều 5mg hoặc cao hơn. Nên thận trọng khi dùng thuốc cho những bệnh nhân này và nên theo dõi bệnh nhân cẩn thận.
  • Bệnh nhân cao tuổi: Không cần thiết điều chỉnh liều dùng ở bệnh nhân cao tuổi.
  • Bệnh nhân đang dùng cyclosporin: Đối với bệnh nhân đang dùng cyclosporin, chỉ có thể dùng thuốc này nếu bệnh nhân có thể dung nạp atorvastatin ở liều từ 5mg trở lên, nhưng không nên dùng quá ½ viên x 1 lần/ngày.
  • Bệnh nhân đang dùng amiodaron hoặc verapamil: Ở bệnh nhân đang dùng amiodaron hoặc verapamil, không nên dùng quá 1 viên x 1 lần/ngày.

Chống chỉ định

• Không dùng cho người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan hoạt động hoặc tăng dai dẳng không cắt nghĩa được về transaminase huyết thanh.
• Không dùng cho phu nữ có thai, đang cho con bú hay phụ nữ có khả năng có thai.
• Không dùng cho trẻ em do mức độ an toàn chưa được xác định.

Lưu ý khi sử dụng

• Sử dụng các thuốc làm giảm lipid chỉ là sự can thiệp vào yếu tố nhiều nguy cơ ở các bệnh nhân có tăng nguy cơ bệnh xơ vữa mạch máu do tăng cholesterol máu.
• Cần dùng các thuốc hạ lipid máu kèm với chế độ dinh dưỡng ít mỡ bão hòa, ít cholesterol và chỉ dùng khi nào không đáp ứng đầy đủ với chế độ dinh dưỡng và với các biện pháp không dùng thuốc khác.
• Trước khi điều trị bằng Atorvastatin cần loại trừ các nguyên nhân thứ phát về tăng cholesterol ( như tiểu đường khó kiểm soát, suy chức năng tuyến giáp, hội chứng hư thạn, rối loạn protein máu, bệnh gan tắc nghẽn, nghiện rượu,…) và cần kiểm tra lipid máu.
• Cần làm test chức năng gan trước khi điều trị bằng thuốc, trong quá trình sử dụng thuốc cân theo dõi chức năng gan thường xuyên.
• Thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân nghiện rượu, hoặc uống nhiều rượu có tiền sự mắc bệnh gan.
• Cần cảnh báo cho bệnh nhân về nguy cơ gặp phải các bệnh về cơ như là đau cơ, căng cơ hoặc yếu cơ không cắt nghĩa được.

Tác dụng phụ

• Atorvastatin:
  • Thường gặp:
    • Tiêu hóa: Ỉa chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng và buồn nôn, gặp khoảng 5% bệnh nhân.
    • Thần kinh trung ương: Đau đầu (4 – 9%), chóng mặt (3 – 5%), nhìn mờ (1 – 2%), mất ngủ, suy nhược.
    • Thần kinh – cơ và xương: Đau cơ, đau khớp.
    • Gan: Các kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường, ở 2% người bệnh, nhưng phần lớn là không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.
  • Ít gặp:
    • Thần kinh – cơ và xương: Bệnh cơ (kết hợp yếu cơ và tăng hàm lượng creatin phosphokinase huyết tương (CPK)).
    • Da: Ban da.
    • Hô hấp: Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.
  • Hiếm gặp:
    • Thần kinh – cơ và xương: Viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.
    • Một số tác dụng phụ khác:
      • Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ lú lẫn…).
      • Tăng đường huyết.
      • Tăng HbAlc.
• Ezetimibe:
  • Thường gặp: nhức đầu, đau bụng, tiêu chảy, các rối loạn tiêu hóa khác, phản ứng quá mẫn bao gồm ban đỏ và phù mạch, mệt mỏi, đau ngực, và đau khớp cũng đã được báo cáo.
  • Hiếm gặp: tăng men gan hoặc viêm gan, viêm tụy, giảm tiểu cầu, sỏi mật, viêm túi mật. Đau cơ đã xảy ra ở bệnh nhân dùng ezetimibe một mình hoặc khi thêm vào một statin. Phải ngưng sử dụng ezemitibe khi nghi ngờ bị bệnh cơ hoặc creatin phosphokinase tăng một cách đáng kể.
• Kết hợp Ezetimibe/Atorvastatin:
  • Tác dụng không mong muốn khi kết hợp hai thuốc tương tự như khi dùng đơn lẻ atorvastatin. Tuy nhiên tần suất tăng transaminase hơi cao hơn so với khi chỉ dùng atorvastatin.
• Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Không dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú, khi phát hiện có thai cần ngưng sử dụng thuốc và hỏi ý kiến bác sĩ điều trị. Phụ nữ cho con bú nếu cần dùng thuốc thì tốt nhất nên ngừng cho con bú.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc co thể gây đau đầu, chóng mặt, nhìn mờ, mất ngủ… vì thế nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc..

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.