Uruso 300mg H/3 vỉ*10v

Thành phần

Mỗi viên nén chứa:

• Acid ursodeoxycholic 300mg.
• Tá dược: Tinh bột bắp (ngô), Carboxymethylcallulose Calcium, Hydroxypropyl Cellulose, Light Anhydrous Silicic acid, Magnesium stearate, Lactose.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng – Chỉ định

• Làm tan sỏi mật cholesterol ở bệnh nhân có túi mật hoạt động.
• Xơ gan mật nguyên phát.
• Cải thiện chức năng gan trong viêm gan mạn tính.
• Bảo vệ và phục hồi tế bào gan trước hoặc sau khi uống rượu.
• Khó tiêu, chán ăn do rối loạn ở đường mật.
• Hỗ trợ điều trị viêm túi mật, viêm đường dẫn mật.

Liều lượng – Cách dùng

• Cách dùng: Thuốc sử dụng đường uống, uống sau bữa ăn.
• Liều dùng:
  • Điều trị sỏi túi mật cholesterol:
    • Liều có tác dụng từ 5 – 10 mg/kg/ngày, liều trung bình khuyến cáo là 7.5 mg/kg/ngày ở những người có thể trạng trung bình.
    • Đối với người béo phì, liều khuyên dùng là 10 mg/kg/ngày, tùy theo thể trọng mà liều dùng từ 2 – 3 viên/ngày.
    • Khuyên dùng uống một lần vào buổi tối hoặc chia thành hai lần buổi sáng và buổi tối.
    • Thời gian điều trị thông thường là 6 tháng, tuy nhiên nếu sỏi có kích thước lớn hơn 1cm thì thời gian điều trị có thể kéo dài đến 1 năm.
  • Điều trị bệnh gan mật mạn tính:
    • Liều điều trị từ 13 – 15 mg/kg/ngày. Nên bắt đầu từ liều 200 mg/ngày, sau đó tăng liều theo bậc thang để đạt được liều điều trị tối ưu vào khoảng 4 – 8 tuần điều trị.
    • Trong trường hợp bệnh gan mật mắc phải do bệnh nhầy nhớt, liều điều trị tối ưu là 20 mg/kg/ngày.
    • Chia làm 2 lần, uống vào buổi sáng và buổi tối, uống cùng với bữa ăn.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân dị ứng với acid ursodeoxycholic hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân bị nghẽn ống mật hoàn toàn (tác động lợi mật có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng).
• Bệnh nhân có sỏi mật calci hóa cản quang.
• Bệnh nhân viêm cấp tính túi mật hoặc đường mật hoặc túi mật co bóp kém.
• Thường xuyên có cơn đau quặn mật.
• Bệnh viêm loét dạ dày tá tràng cấp.
• Bệnh nhân viêm kết tràng hay viêm ruột như bệnh Crohn’s.
• Bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc ruột gây cản trở sự lưu thông của mật như tắc nghẽn ống mật, ứ mật ngoài gan, ứ mật trong gan, cắt bỏ một phần của ruột non.
• Bệnh nhân viêm gan cấp tính, mãn tính hoặc bệnh gan nặng.
• Phụ nữ có thai hay nghi ngờ có thai.

Lưu ý khi sử dụng

• Trong 3 tháng đầu điều trị, theo dõi thông số chức năng gan AST (SGOT), ALT (SGPT) và γ-GT mỗi 4 tuần, sau đó mỗi 3 tháng.
• Khi dùng làm tan sỏi mật cholesterol, để đánh giá sự tiến bộ điều trị và phát hiện kịp thời tình trạng calci hóa của sỏi mật, chụp mật cản quang (uống) sau 6 – 10 tháng điều trị.
• Nếu tiêu chảy xảy ra, cần giảm liều và trong trường hợp tiêu chảy kéo dài, nên ngừng dùng thuốc.
• Nên tránh chế độ ăn uống quá mức calo và cholesterol, một chế độ ăn uống ít cholesterol có thể sẽ cải thiện hiệu quả của thuốc.
• Thuốc này chứa lactose: Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu enzym Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và điều khiển máy móc

• Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và điều khiển máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Không dùng thuốc này cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ đang cho con bú.

Tác dụng phụ

• Thuốc thường được dung nạp tốt, không có sự thay đổi đáng kể chức năng gan.
• Thường gặp, ADR > 1/100
  • Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, phân nhão.

• Hiếm gặp, ADR < 1/1000
  • Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, táo bón, ợ nóng, đau vùng thượng vị.
  • Rối loạn da: Phát ban.
  • Rối loạn chung: Khó chịu toàn thân, chóng mặt.
  • Xét nghiệm: Tăng men ALT, ALP, AST, γ-GT.
  • Rối loạn máu: Giảm bạch cầu, tăng bilirubin huyết.
• Rất hiếm, ADR < 1/10000
  • Rối loạn gan mật: Sỏi mật bị calci hóa.
  • Rối loạn da và mô dưới da: Mày đay.
• Chưa biết:
  • Rối loạn tiêu hóa: Nôn mửa, buồn nôn.
  • Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa.

Quá liều và cách xử trí

• Báo cho bác sĩ điều trị biết và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để được điều trị kịp thời

Bảo quản

• Nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ẩm và ánh sáng.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.